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内容简介:
本书为《2022执业药师资格考试 采分点丛书》之一,丛书共7册,本书为《药事管理与法规》。本丛书将考试大纲和复习指导用书融为一体,以历年考试真题或常考习题为重点,划出 “采分点”, 便于记忆;加入教材改版后的 考试真题,对难点和重点给出少量的【考点提示】,复习重点突出,指导性强;本丛书全部为小开本,便于携带,方便读者随时记忆学习。丛书团队全部为有执业药师资格考试辅导经验的老师,根据考试实际点对点辅导,利于考生通过考试
书籍目录:
章 执业药师与健康中国战略
节 健康中国战略和 基本医疗卫生政策
第二节 基本医疗保障制度
第三节 药品安全与药品供应保障制度
第四节 执业药师管理
第二章 药品管理立法与药品监督管理
节 药品管理立法
第二节 药品监督管理行政法律制度
第三节 我国药品监督管理机构
第四节 药品技术监督
第三章 药品研制和生产管理
节 药品研制与注册管理
第二节 药品上市许可持有人
第三节 药品生产管理
第四节 药品不良反应报告与监测管理
第五节 药品召回管理
第四章 药品经营管理
节 药品经营许可与行为管理
第二节 药品进出口管理
第三节 处方药与非处方药分类管理
第五章 医疗机构药事管理
节 医疗机构药事管理和药学工作
第二节 医疗机构药品配备、购进与储存管理
第三节 处方与调配管理
第四节 医疗机构制剂管理
第五节 药物临床应用管理
第六章 中药管理
节 中药与中药传承创新
第二节 中药材管理
第三节 中药饮片管理
第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理
第七章 特殊管理规定的药品管理
节 疫苗管理
第二节 血液制品管理
第三节 品和精神药品的管理
第四节 医疗用毒性药品的管理
第五节 药品类易制毒化学品的管理
第六节 含特殊药品复方制剂的管理
第七节 兴奋剂的管理
第八章 药品信息、广告、价格管理与消费者权益保护
节 药品安全信息与品种档案管理
第二节 药品包装、标签和说明书管理
第三节 药品广告管理
第四节 互联网药品信息服务的管理
第五节 药品价格管理
第六节 反不正当竞争
第七节 消费者权益保护
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
节 医疗器械管理
第二节 化妆品管理
第三节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理
第十章 药品安全法律责任
节 药品安全法律责任构成与分类
第二节 生产、销售、使用假药、劣药的法律责任
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任
第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任
第五节 违反中医药法相关规定的法律责任
第六节 药品质量侵权的法律责任
作者介绍:
蒋妮,主管药师,药理学硕士,毕业于大连医科大学临床药学专业,具有执业药师资格,从事医院药学工作,并担任临床药师工作多年。曾在 核心期刊发表多篇论文,有医学会与药学会的继续教育授课经验。在执业药师考试培训方面,不仅多次参加历年执业药师考试辅导材料、历年模拟、真题汇编等的编写与校对工作,还主编了执业药师考试辅导用书中的西药学的《药学综合知识与技能》、《药事管理与法规》及中药学的《药学综合知识与技能》的临考冲刺模拟试卷,对执业药师考试新大纲的变化有深入的研究。
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书籍清晰度:9分
书籍格式兼容性:6分
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书籍真实打分
故事情节:6分
人物塑造:3分
主题深度:7分
文字风格:9分
语言运用:7分
文笔流畅:9分
思想传递:5分
知识深度:3分
知识广度:3分
实用性:8分
章节划分:3分
结构布局:9分
新颖与独特:7分
情感共鸣:9分
引人入胜:9分
现实相关:9分
沉浸感:3分
事实准确性:9分
文化贡献:6分